For produsenter av medisinsk utstyr kan merking av medisinsk utstyr være en stor utfordring.Identifikasjonsoppgaver blir mer og mer krevende, og bransjeregelverket blir strengere og strengere, slik som UDI-direktivet (Unique Device Identification) fra FDA (US Food and Drug Administration).
Medisinske produkter eskorterer helsen vår.På grunn av medisinske produkters spesielle natur har medisinske produkter strenge kvalitetsstandarder og er svært bekymret for helse og sikkerhet under behandling.Derfor er merkekravene for medisinske produkter svært høye.Konvensjonelle sprøytemerkingsmetoder innebærer ofte bruk av forgiftninger og miljøskadelige stoffer, slik at det ofte ikke kan brukes til merking.
Produksjonsstandardene for medisinske produkter er svært strenge, slik som UDI-direktivet (Unique Device Identification) fra FDA (US Food and Drug Administration). Nøkkelkomponentene må merkes med permanente og sporbare merker.Gjennom dette merket kan du finne produksjonstid, plassering, produksjonsbatchnummer, produsent og annen informasjon om produktet.
I den medisinske industrien er dessuten sikkerheten og hygienen til produktene svært viktig, og lasermarkeringsteknologien med ultrakort puls har fordelene med kald prosessering, lavt energiforbruk, liten skade, høy nøyaktighet, streng posisjonering i 3D-rom, jevn markeringsflate og ikke lett å avle bakterier.Den oppfyller fullt ut kravene til medisinsk industri for merking av medisinske produkter.
Sporbarhet er et av de grunnleggende kravene til medisinsk sektor.Presisjon er en annen.Medisinsk lasermerking oppfyller dette og andre krav.Det er den foretrukne metoden for produktidentifikasjonsmerker på medisinsk utstyr som ortopediske implantater, medisinsk utstyr og andre medisinske instrumenter fordi merkene er korrosjonsbestandige og tåler steriliseringsprosesser som passivering, sentrifugering og autoklavering.
Når det gjelder identifikasjon og merking av medisinsk utstyr, er presisjon avgjørende.Noen medisinske enheter, implantater og kirurgiske instrumenter fortsetter å bli mindre og mer effektive, lasermerkesystemer er i stand til å møte svært høye kvalitetsstandarder, sammen med strenge retningslinjer for identifikasjon og sporbarhet gitt av myndighetene for produktidentifikasjon.Fiberlasergraverings- og merkesystemer er i stand til direkte delmerking og gravering av strekkoder, partinumre og datokoder som samsvarer med de fleste produksjonsstandarder, inkludert myndighetsbestemmelser for å legge til unik identifikasjonsmerking eller UDI-merking.
UDI Lasermerking:UDI eller Unique Device Identification krever at enkelte typer medisinsk utstyr og emballasje merkes med informasjon som datokoder, batchnumre, utløpsdatoer og serienumre.Lasermerking gir den mest pålitelige direkte delmarkeringen som er tilgjengelig, og gir detaljene med høy kontrast for å sikre maksimal sporbarhet.BEC Laser tilbyr et bredt utvalg av lasermerkingsløsninger for forurensningsfri, ikke-forvrengende, uutslettelig merking.
Lasermerking er en merkemetode som bruker en laser med høy energitetthet for lokalt å belyse et arbeidsstykke for å fordampe overflatematerialet, og dermed etterlate et permanent merke.Samtidig med behandlingen er det ikke nødvendig å komme i kontakt med overflaten til den behandlede artikkelen, ingen mekanisk ekstrudering og mekaniske effekter, ingen skjærekraft, liten termisk påvirkning, og den opprinnelige presisjonen til det medisinske produktet er garantert.
Samtidig har den et bredt spekter av bruksområder, og det kan merke de fleste metallmaterialer og ikke-metaller, og merkingen er slitesterk og ikke lett å ha på seg, noe som i stor grad oppfyller merkingskravene til materialiteten til medisinske produkter.
Sammenlignet med den tradisjonelle medisinske merkingsmetoden har lasermarkeringsteknologien ikke bare mer fleksibel drift, men har også høyere pålitelighet og mer plass til å lage.
Innleggstid: 14. april 2021
